提交IRB提案
澳门网上赌博平台的教师和学生进行涉及人类受试者的研究必须在收集数据之前获得机构审查委员会(IRB)的批准. IRB的设立是为了保护这些权利, 幸福, 以及个人隐私, 确保为进行科学探究提供有利的环境, 并保护澳门网上赌博平台各机构的利益.
通过Sitero Mentor提交协议, 请根据您在大学的角色遵循以下指导链接:
我们努力确保每个研究人员都有一个良好的澳门网上赌博平台与IRB. 我们希望您的申请从一开始就成功,并制定了以下提示,以帮助您撰写和提交成功的IRB申请.
- 早开始,早提交. 参考下面的时间表和 IRB清单 开始吧.
- 每个研究小组成员必须在协议上签名,然后才能提交审查.
- 在审查之前,所有的协议都需要得到部门/部门主席或院长的批准.
- 所有表格和模板都可以在IRB表格标题下找到. 请只使用本校提供的表格,以免延误.
- 所有pi, co - pi和指导教师必须完成 合作机构培训计划(CITI) 在机构审查委员会批准任何方案之前进行培训. CITI培训应在提交协议审查前完成. 成功完成所需模块后,花旗培训有效期为三年.
- 清楚地描述知情同意(和/或未成年人同意)的过程. 您的提交必须包括一份知情同意书(和/或未成年同意书)的副本. 如果无法获得知情同意, 清楚地记录将用于保护人类受试者并要求放弃知情同意的程序(注:批准放弃知情同意的情况很少见).
- 知情同意书必须以受试者易于阅读的语言书写, 要避免使用行话或专业语言. 建议以不高于8年级阅读水平的第二人称书写知情同意书(e.g. 你,你,你的).
- 完成的协议应用程序必须包括用于从参与者收集数据的任何内容, 如:
- 调查,
- 问卷调查、
- 评估,
- 作业,
- 面试的问题,
- 焦点小组问题,
- 电子安全检查备忘录;
- 以及其他相关文件
- 如果所有文件未包括在最初提交的文件中,提交的文件将被视为不完整, 哪些因素会延误审查进程.
- 该协议必须包括所有招聘材料,例如:
- 广告,
- 传单,
- 电子邮件邀请,
- 信邀请,
- 及其他相关招聘材料
- 如果你在非州立大学进行研究, 每个站点需要在其信笺上获得许可,并由站点协调员签名, 学校校长, 学校负责人, 等. 才会被批准.
- 在Sitero Mentor中只接受电子提交. 所有其他纸质或电子邮件版本将自动返回给pi以电子方式提交.
- 在指导老师在Sitero Mentor中批准提交之前,学生协议将不会被审查. 导师将收到提交的电子通知,并负责及时接受/拒绝.
- 在得到IRB的批准之前不要开始你的研究. 在大多数情况下, 官方盖章并批准的知情同意书副本将通过电子邮件发送给PI. 知情同意书的盖章和批准的副本应是提供给潜在受试者和参与者的唯一副本.
所有初级调查员(pi), Co-PIs, 教师顾问, 及计划进行研究的学院/审批主任为 要求 获得合作机构培训计划(CITI)的人体课题研究认证. 认证信息按照遵从性法规保存在文件中,并在提交协议时访问. 认证需要每3年更新一次.
完成花旗认证:
- 看到 完成花旗认证 or 花旗认证更新 帮助文件启动.
- 访问 www.citiprogram.org.
- 请务必保存您的花旗注册信息以备将来参考.
- 要完成您的认证,请单击主菜单并按照说明操作.
- 当您完成课程后,请保存您的证书以备记录.
- 当您提交研究协议时,Sitero将自动访问您的认证信息.
在向Sitero Mentor系统提交您的文档时,请使用以下表格.
- IRB清单2018
- IRB决策图
- 人类研究保护办公室(OHRP)提供了以下图形辅助工具,作为机构审查委员会(irb)的指南。, 调查人员, 以及其他决定一项活动是否涉及人类受试者的研究,必须由IRB根据美国的要求进行审查的人.S. 卫生和人类服务部(HHS)法规,联邦法典第45章第46部分.
- 知情同意2022年7月修订
- 未成年同意模板于2022年7月修订
- 调查同意模板2022年7月
- 电气设备安全检查备忘录2022年7月
- 申请修改表格C 2022年7月
要求修订/修改先前批准的协议, 完成此表格并将其上传到Sitero Mentor的“修改”选项卡.
如果您对您的项目是否需要评估或如何进行IRB提交有任何疑问, 请与您的IRB代表联系:
行政:凯伦·亚伯拉罕,贝丝·罗杰斯(合规协调员)
艺术与科学:Scott King, Kim Newberry, Kim Orrell
教育 & 领导力:Sarah Daniel, Karen Huff
商业:Clifford Thies
音乐学院:安东尼·梅多斯
社区:Polly Porter, PA-C
护理:梅丽莎·迪克森
药房:肖恩·金,卡特琳娜·彼得罗夫
健康行业:Lindsay Carroll, Morgan Luck C头发金·普里查德和摩根·赛克斯
IRB的时间表
审核委员会处理申请的预期周转时间如下**:
- 豁免- 2-4周
- 加急- 3-6周
- 全面审查- 6-8周
**假设建议是完整的,没有大的修改要求. 请给我足够的时间复习.
问题?
摩根·拉克,主席
irbc头发@shengmeiting.net
贝丝·罗杰斯,IRB合规协调员
sucomply@shengmeiting.net
2023年8月更新